（1 天津中医大学博士研究生；2 兰州市中医院；3 甘肃省中医院）
复方伤痛胶囊源自金元时期李东垣《医学发明》中收录的经典名方“复元活血汤”。原方由大黄（酒浸）、柴胡、瓜蒌根、当归、红花、甘草、穿山甲（炮）、桃仁八味药物组成，功用活血 祛瘀，疏肝通络，主治跌打损伤，瘀血阻滞证[1]。原方中穿山甲为国家二级保护动物，复方伤痛 胶囊在研发过程中采用延胡索代替穿山甲，解决了原材料不足问题，加强了活血、行气、止痛 功效，使得被誉为“伤科第一方”的复元活血汤实现工业生产，方便临床使用。该产品上市近十年，在治疗软组织损伤方面得到广泛好评，现将复方伤痛胶囊治疗软组织损伤药理作用及临床应用进行探讨。
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徐创龙1，张根印2，余红超2
（1 陕西中医学院，陕西 咸阳 712046；2 陕西中医学院附属医院骨科）
[摘 要] 目的 评价复方伤痛胶囊治疗急性软组织损伤（血瘀气滞证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法将80例急性软组织损伤患者随机分为复方伤痛胶囊治疗组与复方伤痛安慰剂胶囊对照组，2种药物都予以饭后口服，3粒/次，3次/d，10天为1个疗程。观察患者治疗前后临床症状、体征的变化。结果 治疗组总有效率为82.5%，对照组总有效率为32.5%，治疗组疗效明显优于对照组（P<0.05）；治疗组治疗后的疼痛、压痛、肿胀积分较对照组下降明显（P<0.05），瘀斑、功能障碍积分较对照组下降明显（P<0.05），日常生活能力（ADL）总积分改善情况优于对照组（P<0.05）。患者用药前后无不良事件发生。结论 复方伤痛胶囊治疗急性软组织损伤（血瘀气滞型）疗效确切、安全可靠。
[关键词]急性软组织损伤；血瘀气滞证；复元活血汤；复方伤痛胶囊；复方伤痛安慰剂胶囊
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郑超华，王小林，赵军，曹立昆
（河北省唐山市丰润区人民医院骨科，河北 丰润 064000）
[摘 要] 目的 观察复方伤痛胶囊治疗急性软组织损伤的近期疗效。方法 将300例急性软组织损伤的患者随机分为2组，治疗组160例，予复方伤痛胶囊口服治疗；对照组140例，予云南红药胶囊口服治疗，2组均10 d为1个疗程。1个疗程结束后评定近期疗效。结果 治疗组治疗后疼痛、肿胀症状积分与本组治疗前比较下降（P＜0.05），对照组治疗后疼痛积分与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），2组治疗后疼痛、肿胀组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组总有效率98.75%，对照组总有效率83.57%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组疗效优于对照组。结论 复方伤痛胶囊治疗急性软组织损伤疗效确切。
[关键词] 复方伤痛胶囊；软组织损伤；中药疗法；随机对照试验
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鉴于复方伤痛胶囊临床应用的科室、病种、地域、受众广泛，为明确复方伤痛胶囊临床应用的优势病种、使用方法、提高用药的有效性和安全性，本共识针对全国9省15个城市105位临床医生（含社区、一、二、三级医院医生）调研总结的问题，遵循规范的研制程序，在全面检索、遴选、综合复方伤痛胶囊及原方复元活血汤已发表文献的基础上，基于循证证据，充分考虑临床专家经验，形成推荐意见或共识建议。本共识采用国际公认的证据分级推荐标准：GRADE系统[3-5]。专家共识意见的形成采用名义组法[6]，主要考虑六个方面的因素：证据质量、疗效、安全性、经济性、患者可接受性及其他。证据充分，形成“推荐意见”；证据不充分，形成“共识建议”，以期为临床医务工作者及广大患者应用复方伤痛胶囊治疗急性胸壁扭挫伤提供参考。
本共识指导委员会专家：朱立国、李盛华、赵晓平。
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吴立明
（河北省唐山市丰润区人民医院，河北 唐山064000）
[摘 要] 目的 观察经皮椎体成形术(PVP)联合复方伤痛胶囊治疗椎体压缩骨折的临床疗效。方法 将135例椎体压缩骨折患者随机分为试验组74例和对照组61例，2组均行PVP，试验组术后加服复方伤痛胶囊，连用6周，分别记录不同时间节点的疼痛缓解情况、行走能力、骨折愈合及远期再发骨折情况。结果 所有手术顺利完成，未发生明显并发症。治疗组术后疼痛缓解情况、行走能力、骨折愈合情况、远期再发骨折及骨质疏松情况均明显好于对照组（P均＜0.05）。结论 PVP联合复方伤痛胶囊治疗椎体压缩骨折在缓解疼痛、促进骨折愈合、预防再发骨折、改善骨质疏松状况等方面均有较好的疗效，值得临床推广应用。
[关键词] 椎体成形术；复方伤痛胶囊；椎体压缩骨折
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刘月坤，孙彦平，张立元，崔晓亮
(河北省第七人民医院，河北定州 073000)
[摘 要] 目的 观察复方伤痛胶囊联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗创伤性膝关节炎的临床疗效及对滑膜液炎性因子的影响。方法 将98例创伤性膝关节炎随机分为观察组(49例)及对照组(49例) ，对照组给予关节腔内注射玻璃酸钠治疗，观察组在对照组的基础上给予复方伤痛胶囊治疗，2组均治疗12周。观察2组临床疗效及对患者滑膜液炎性因子的影响。结果 治疗后4周、8周、12周2组膝关节HSS 评分、关节活动度、ADL评分均显著提高( P均＜0.05) ，而VAS评分显著降低( P均＜0.05) ，且观察组上述评分改善情况均优于对照组( P均＜0.05) ; 治疗后4 周、8周、12周2组滑膜液IL-6 及TNF-α水平均较治疗前显著下降(P均＜0.05) ，且观察组上述炎性指标均显著低于对照组(P均＜0.05) 。观察组治疗后Lysholm 膝关节评分优良率显著高于对照组(P＜0.05) 。结论 在关节腔内注射玻璃酸钠治疗的基础上联合复方伤痛胶囊治疗能够显著改善创伤性膝关节炎患者踝关节功能，缓解疼痛，提高患者日常独立活动功能，其机制可能与降低滑膜液炎性因子有关。
[关键词] 复方伤痛胶囊; 玻璃酸钠; 创伤性膝关节炎; 炎性因子
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曹 辉1，王肖辉2，李卓伦3,4，李 震1，左莉华3,4，金建文5，武 婧5，康 建3,4，周 霖3,4*，孙 志3,4*
1.郑州大学第一附属医院 腔内血管外科，河南 郑州 450052
2.郑州大学第一附属医院 超声科，河南 郑州 450052
3.郑州大学第一附属医院 药学部，河南 郑州 450052
4.河南省精准医学临床质谱工程研究中心，河南 郑州 450052
5.陕西丽彩药业有限公司，陕西 咸阳 712000
［摘 要］目的 系统研究复方伤痛胶囊的主要化学成分，并探讨其发挥药效的主要作用机制，为其药效物质研究提供一定的参考依据。方法 采用UHPLC-Q-Orbitrap HRMS 对复方伤痛胶囊的主要化学成分进行全面分析，色谱柱采用Waters Acquity UPLC® BEH C18 色谱柱（50mm×2.1mm，1.7μm），流动相为乙腈（A）-0.1%甲酸水（B），梯度洗脱，体积流量为0.2 mL/min。根据化合物的一级、二级质谱信息，并与对照品或参考文献进行比对，以实现对药物的化学信息进行快速、精准识别。在此基础上，采用网络药理学方法对药物的化学成分进行靶标分析、功能富集，初步筛选出药物的主要药效物质，并探讨其作用机制。结果 从复方伤痛胶囊中共鉴定出36个化学成分，靶标功能富集分析表明该药主要从调节血管内皮、血管平滑肌、影响血小板功能、促进能量供应、减轻炎症反应以及缓解疼痛等过程，从而发挥其活血化瘀、行气止痛的治疗作用。结论 本研究采用UHPLC-Q-Orbitrap HRMS 高分辨质谱分析结合网络药理学的方法，为复方伤痛胶囊的有效成分识别、质量标志物筛选以及潜在作用机制研究提供了科学的理论依据和重要参考。
［关键词］ 复方伤痛胶囊；UHPLC-Q-Orbitrap HRMS；网络药理学；药效物质；槲皮素；大黄素；延胡索乙素；异甘草素
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